Ein Arzneimittelsicherheitsbeauftragter ist unerlässlich. „Wir sprechen hier auch über kritische Infrastruktur.“
- Der Beauftragte für Arzneimittelsicherheit ist von entscheidender Bedeutung für Polen.
- Die Koordinierung erfordert die Zusammenarbeit vieler Ministerien.
- Arzneimittelsicherheit umfasst die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln
Katarzyna Dubno , Direktorin für Außenbeziehungen und Gesundheitsökonomie bei Adamed Pharma SA, erklärt in einem Interview mit Rynek Zdrowia, warum in Polen ein Arzneimittelsicherheitsbeauftragter oder -koordinator benötigt wird.
- Wir brauchen einen Bevollmächtigten für Arzneimittelsicherheit, unabhängig von der geopolitischen Lage, aber gerade in dieser Situation, in der wir vielleicht Angst vor irgendwelchen Krisen haben, aber auch auf unsere Erfahrungen aus den Krisen zurückgreifen können, die wir bereits durchgemacht haben, sei es eine Pandemie oder die Kriegssituation in der Ukraine - argumentiert Katarzyna Dubno.
Er fügt hinzu, dass ein solcher Vertreter auch deshalb notwendig sei, weil die Arzneimittelsicherheit nicht nur eine Angelegenheit der Gesundheit und des Gesundheitsministeriums sei.
„Wir wissen, dass wir zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit in unserem Land Investitionen, Forschung und Entwicklung sowie eine Koordination der Produktionsaufgaben benötigen. Dies gilt insbesondere in kritischen Situationen. Deshalb sind das Gesundheitsministerium, das Finanzministerium, das Ministerium für Entwicklung und Technologie, das Verteidigungsministerium und das Infrastrukturministerium beteiligt“, betont Katarzyna Dubno.
Er weist darauf hin, dass die Arzneimittelsicherheit und -koordination in diesem Bereich auch mit der kritischen Infrastruktur zusammenhängen.
- Wir sprechen hier auch von kritischer Infrastruktur, und bei der Arzneimittelproduktion geht es nicht nur um Mauern, nicht nur um Fabriken, sondern um alle Prozesse, die darin stattfinden. Es geht also um die Verfügbarkeit von Versorgungsleistungen, die Verfügbarkeit von Energie und die Mitarbeiter, die dort sind und die gegebenenfalls an ihre Arbeitsplätze mobilisiert werden sollten, um diese Produktion zu gewährleisten - argumentiert er.
Er nennt außerdem ein Beispiel für einen Deregulierungsbeauftragten, der bereits ernannt wurde und als Vorbild für die Schaffung eines Arzneimittelsicherheitsbeauftragten dienen könnte.
- Minister Berek, zuständig für die Umsetzung der Regierungspolitik auf Ebene der Kanzlei des Premierministers, ist für die Deregulierungsprozesse verantwortlich, und wir sehen, dass er dabei sehr effektiv ist - sagt Katarzyna Dubno.
„Bei der Arzneimittelsicherheit geht es nicht nur um die Arzneimittelproduktion.“Er weist außerdem darauf hin, dass Pharmaunternehmen in Polen sowohl polnische als auch europäische Arzneimittel herstellen, darunter auch solche, die auf der Liste kritischer Medikamente stehen. Ein Arzneimittelsicherheitsbeauftragter sei hier ebenfalls erforderlich, um sicherzustellen, dass „spezifische Arzneimittel für spezifische Bedürfnisse in ausreichenden Mengen produziert und gelagert werden“. Er argumentiert, dass „wir in Friedenszeiten, insbesondere aber in Krisenzeiten, ein solches europäisches ‚Pharmazentrum‘ schaffen sollten.“
Die Rolle des Bevollmächtigten für Arzneimittelsicherheit bestünde – wie Katarzyna Dubno betont – darin, die Kommunikation mit vielen Sektoren zu erleichtern oder sie sogar sektor- und ministerienübergreifend zu fördern, „denn es ist wirklich notwendig, dass verschiedene Elemente aus unterschiedlichen Ministerien an einem Ort konzentriert werden.“
„Wir dürfen nicht vergessen, dass Arzneimittelsicherheit nicht nur die Arzneimittelproduktion betrifft. Sie umfasst die gesamte Wertschöpfungskette: die Produktion selbstverständlich, angefangen bei der Wirkstoffherstellung und vielleicht sogar noch früher bei der Herstellung chemischer Substanzen für die Wirkstoffproduktion, die Arzneimittelherstellung an sich, aber auch Vertrieb, Großhändler, Apotheken und den Patientenschutz. Ein Arzneimittelsicherheitsbeauftragter sollte diese gesamte Wertschöpfungskette verstehen, aber auch die Abläufe und Bedürfnisse in Krisensituationen kennen“, erklärt Katarzyna Dubno.
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rynekzdrowia
